2020.11.25日浙江东亚药业股份有限公司605177.SH成功登陆A股

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11月25日上午，台州市工商联执委企业、浙江东亚药业股份有限公司在上海证券交易所主板上市。


（台州市委常委、常务副市长蔡永波、东亚药业董事长池正明等鸣锣开市）




（三门县委书记李昌明致辞）

（东亚药业董事长池正明致辞）

（上海证券交易所与东亚药业签署《上市协议书》）

（上海证券交易所与东亚药业互赠上市纪念品）
本次上市发行情况

本次发行数量为2840万股，每股发行价格31.13元，实际募资合计88409.20万元；证券简称“东亚药业”，证券代码为“605177”。

公司简介

东亚药业位于三门县浦坝港镇沿海工业城，于2015年9月28日由浙江东亚药业有限公司整体变更设立，注册资本8520万元，拥有员工1208人。公司主营化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售，主要产品涵盖抗细菌类药物（β-内酰胺类和喹诺酮类）、抗胆碱和合成解痉药物（马来酸曲美布汀）、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。公司与海南新合赛、浙江省化工集团、Refarmed 集团等客户保持了稳定的合作关系，并在欧洲、日本、韩国等规范市场享有一定的知名度和赞誉度。公司是高新技术企业，建有省级药物研究院和省级技术中心，拥有二十余项发明专利，并多次承担省级重大科技专项、国家火炬计划项目等。近几年，公司经营业绩稳步增长，2018年、2019年和2020年三季度分别实现主营业务收入8.57亿元、9.88亿元和6.77亿元，分别实现净利润1.09亿元、1.68亿元和1.08亿元。

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浙江东亚药业股份有限公司首次公开发行A股网上投资者交流会精彩回放

　　出席嘉宾

　　浙江东亚药业股份有限公司董事长、总经理 池正明先生

　　浙江东亚药业股份有限公司董事、副总经理 夏道敏先生

　　浙江东亚药业股份有限公司董事、副总经理 池 骋先生

　　浙江东亚药业股份有限公司财务负责人 王小敏女士

　　浙江东亚药业股份有限公司董事会秘书 徐志坚先生

　　东兴证券股份有限公司投资银行总部董事总经理、保荐代表人 张 昱先生

　　东兴证券股份有限公司投资银行总部高级副总裁、保荐代表人 阮瀛波先生

　　浙江东亚药业股份有限公司

　　董事长、总经理池正明先生致辞

　　尊敬的各位嘉宾、各位投资者及所有关心和支持东亚药业的朋友们：

　　大家好！

　　欢迎各位参加浙江东亚药业股份有限公司首次公开发行股票网上路演活动。在此，我谨代表东亚药业全体员工，对大家的积极参与表示热烈的欢迎和衷心的感谢！

　　浙江东亚药业股份有限公司成立于1998年，主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗细菌类药物（β-内酰胺类和喹诺酮类）、抗胆碱和合成解痉药物（马来酸曲美布汀）、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域，拥有省级技术中心、省级研发中心，多项合成工艺获得国家发明专利。凭借产品的优势地位，公司与多家国内外知名医药企业建立了稳定的战略合作关系。

　　公司坚持以自主创新为主，以“引进来、走出去”为辅的研发道路，不断提升自我研发创新能力，使得公司的研发效率大幅提升。公司合作研发的对象主要是国内外知名的上下游企业、知名高校和研究机构，充分发挥了产、学、研及优势互补的互动优势。未来公司将全面推动产业发展和行业升级，打造成为原料药、医药中间体行业世界技术领先企业。

　　近期发布的十四五规划和2035年远景目标建议中指出，坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位，把科技自立自强作为国家发展的战略支撑。加快发展现代产业体系，推动经济体系优化升级。东亚药业的发展将坚定不移的朝着这个方向不负初心，砥砺前行。

　　通过这次网上路演，我们希望广大投资者能够对公司有一个更全面的了解，也希望能够更加充分地听取广大投资者朋友的意见。投资者的信任与各界朋友们的支持，是公司持续健康发展的动力。非常高兴能借助网络平台与大家坦诚交流，希望大家能畅所欲言，多提宝贵意见和建议。我们也将本着诚信、负责的态度，就大家所关心的问题进行解答和交流。

　　今后，我们的发展将与广大投资者的利益紧密相连。公司将借助资本市场这一更高的平台，努力创造更加优良的业绩，回报广大投资者、回馈社会！谢谢大家！

　　东兴证券股份有限公司

　　投资银行总部董事总经理、保荐代表人

　　张昱先生

　　尊敬的各位投资者、各位支持和关心东亚药业的朋友们：

　　大家好！

　　首先，我谨代表东兴证券，向今天所有参加网上路演的嘉宾和投资者表示热烈的欢迎和衷心的感谢！东兴证券作为浙江东亚药业股份有限公司首次公开发行A股的保荐机构和主承销商，很高兴能借助今天的平台，与大家坦诚交流，共同探讨企业的现在与将来。

　　东亚药业经过多年发展，依托其研发优势、商业渠道、先进的合成技术、完整的生产体系和较强的生产能力，不断提升公司现有原料药及医药中间体的核心竞争力和市场占有率。公司同时加强对具有自主知识产权新药的研发，加快向高端原料药及制剂领域发展的步伐，以技术创新驱动公司业务的快速发展，最终致力于成为原料药、医药中间体行业领域具有国际竞争力的企业。

　　作为本次发行的保荐机构和主承销商，本着对投资者和发行人负责的原则，我们对东亚药业进行了全面、深入的尽职调查和发行准备。我们诚挚地希望，通过我们的努力，让广大投资者共同分享东亚药业持续不断发展的硕果。

　　最后，预祝本次网上路演圆满成功！谢谢大家！

　　浙江东亚药业股份有限公司

　　董事、副总经理池骋先生致结束词

　　尊敬的各位嘉宾、各位投资者及所有关心和支持东亚药业的朋友们：

　　大家好！

　　今天的网上交流即将结束，在此，我谨代表浙江东亚药业股份有限公司，对各界朋友的热情参与和大力支持表示最衷心的感谢！

　　通过三个小时的沟通与交流，相信各位对东亚药业有了进一步的了解和认识。大家为公司健康成长和价值提升提出了很多宝贵意见和建议，这使我们受益匪浅！东亚药业即将成为一家公众公司，我们深深体会到肩上的责任和压力。我们将严格按照相关法律法规的要求，及时、完整、准确地做好信息披露工作，与各界朋友共谋发展，以良好的业绩回报全体股东，回报社会！我们真切期望今后能与各位通过各种方式继续保持密切联系和沟通，并期待各位给予我们长期的关注和支持！

　　最后，感谢各位抽出宝贵时间积极参与路演！感谢上证路演中心、中国证券网提供的互动平台和良好服务！感谢保荐机构东兴证券及所有中介机构为公司本次股票公开发行所付出的辛勤劳动和提供的宝贵支持！

　　祝大家身体健康！谢谢各位！

　　经营篇

　　问：请介绍公司主营业务的情况。

　　池正明：公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗细菌类药物（β-内酰胺类和喹诺酮类）、抗胆碱和合成解痉药物（马来酸曲美布汀）、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域，拥有省级技术中心、省级研发中心，多项合成工艺获得国家发明专利。凭借产品的优势地位，公司与多家国内外知名医药企业建立了稳定的战略合作关系。

　　自成立以来，公司主营业务未发生变更。截至目前，公司的主要产品包括：头孢克洛中间体、头孢克洛原料药、拉氧头孢钠中间体、头孢美唑钠中间体、头孢唑肟钠中间体、马来酸曲美布汀原料药、左氧氟沙星原料药、氧氟沙星原料药、酮康唑原料药等。公司现有浙江省台州市三门县（东亚药业）、浙江省临海市（东邦药业）和江西省彭泽县（江西善渊）三个原料药和医药中间体的生产基地。

　　问：请介绍公司的销售模式。

　　夏道敏：公司采用直销为主、经销为辅的销售模式。对于国内市场，目标客户较为明确，因此采用直接销售为主的销售模式；对于国际市场，由于市场范围广阔，采用直接销售和通过经销商销售（包括国外经销商）相结合的销售模式。

　　问：公司的竞争优势有哪些？

　　池骋：公司的竞争优势有：1）生产制造优势；2）研究开发优势；3）丰富的产品线种类优势；4）高标准的质量保证优势；5）规范市场的客户优势；6）管理团队优势；7）区位优势。

　　问：公司营业收入逐年增长的原因是什么？

　　王小敏：2017年度、2018年度、2019年度和2020年1月到6月，公司营业收入分别为72889.06万元、85681.22万元、98808.77万元和50674.94万元，总体上呈增长趋势，主要原因有：公司在多个品种领域具有较强的技术工艺优势，产品质量稳定。同时，公司具有较强的质量、安全、环保管理水平，多年来对环保设施、安全生产设施以及质量检测设施进行了持续投入，且公司生产场地均处于国家级、省级医药化工园区，保证了持续的供货能力和较强的核心竞争力。因此，公司在多个品种方面都具有较强的议价能力。报告期内，随着原材料价格的攀升，公司不仅能够将成本向下游客户顺利转移，而且抓住原料药、中间体市场的供求变化时机，进一步提高自身产品的销售价格以及产品的市场占有率，从而使得多个产品呈现销售收入快速增长态势。此外，2016年起，国家环保和安全政策持续收紧，质量、环保和安全督察常态化，大量原料药及中间体企业因质量、环保或安全不达标原因停产整顿或被直接关停。在行业壁垒提高、新建产能减少、中小企业产能加速出清下，原料药行业竞争格局明显优化，市场份额持续向前期环保投入充分、运营规范的原料药企业集中。对公司而言，头孢唑肟钠中间体、酮康唑原料药等品种的市场竞争格局改善，多个品种价格上行趋势明显，销量亦有所增长，公司营业收入显著提升。

　　问：公司主营业务收入的构成情况是怎样的？

　　王小敏：2017年度、2018年度、2019年度和2020年1月6月，公司分别实现主营业务收入72047.05万元、84794.39万元、98365.31万元和50601.27万元，占营业收入的比例分别为98.84%、98.96%、99.55%和99.85%。其中，主要收入来自β-内酰胺类抗菌药、抗胆碱和合成解痉药、喹诺酮类抗菌药和皮肤用抗真菌药等四大类产品，报告期内，四大类产品各期实现收入总额分别为70749.57万元、82881.27万元、95675.74万元和49144.82万元，占同期主营业务收入的比例为98.21%、97.74%、97.27%和97.12%。

　　报告期内，公司最主要产品为头孢克洛原料药、头孢克洛中间体、拉氧头孢钠中间体、头孢美唑钠中间体、头孢唑肟钠中间体、氧头孢烯母核、马来酸曲美布汀原料药、氧氟沙星原料药、左氧氟沙星原料药和酮康唑原料药，2017年度、2018年度、2019年度和2020年1月到6月，上述十个主要产品合计实现销售收入分别为65918.57万元、76920.46万元、87158.35万元和44885.81万元，占同期主营业务收入的比例分别为91.50%、90.71%、88.61%和88.70%，是公司最主要的收入来源。报告期内，公司不断加强上述主要产品的销售工作，扩大销售规模，公司的持续盈利能力得到进一步提升。

　　问：请介绍按销售区域公司主营业务的收入情况。

　　王小敏：报告期内，公司产品销售以内销为主。2017年度、2018年度、2019年度和2020年1月到6月，公司产品的内销金额分别为61857.13万元、69898.65万元、78322.53万元和42665.49万元，占主营业务收入的比例分别为85.86%、82.43%、79.62%和84.32%；公司产品的外销金额分别为10189.93万元、14895.74万元、20042.78万元和7935.77万元，占主营业务收入的比例分别为14.14%、17.57%、20.38%和15.68%。

　　行业篇

　　问：请介绍行业的监管体制。

　　夏道敏：原料药即药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法制备；医药中间体是指原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。特定化学物质在经当地药品相关法律、法规认定为构成药物药理作用的药物活性成分后，即纳入原料药管理体系，而中间体自身未被认定为构成药物药理作用的药物活性成分，可通过进一步加工成为其他医药中间体或原料药。因此，对于原料药产品，在我国及公司产品境外销售的主要地区均适用药品监管相关规定，境外销售主要地区通常要求原料药进口采用注册、认证等程序；对于中间体产品，我国适用化学品管理相关规定，不涉及药品监管及相关注册要求，境外销售的主要地区一般均适用化学品相关规定，部分国家和地区对于中间体存在特别规定，但中间体及原料药的监管措施存在明显差异。

　　问：请介绍国内医药行业的现状及发展趋势。

　　夏道敏：受益于我国经济快速增长以及医疗体制改革等因素，我国医药行业一直保持较快的增长速度，2018年我国医药工业销售收入达到37030亿元。作为传统产业和现代产业相结合的高新技术行业，医药工业是我国工业行业中一个重要子类，也是我国国民经济的重要组成部分。我国医药需求的特点是总量大，但居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低，增长潜力巨大。

　　近几年，我国卫生总费用从2012年的28119亿元升至2018年的57998亿元，复合增长率为12.82%，高于我国GDP同期增速，促使我国卫生总费用占GDP比重不断提高，从2012年的5.2%增加至2018年的6.4%。卫生部组织研究发布的《“健康中国2020”战略研究报告》提出，“到2020年，主要健康指标基本达到中等发达国家水平”，其包括的10个具体目标之一即为到2020年，卫生总费用占GDP的比重达到6.5%到7.0%，未来我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性将得到进一步提升。

　　从政策因素来看，近年来国家出台了一系列产业政策促进并保障行业健康发展，逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系，建立社会化管理的医疗保障制度，未来医药市场将不断扩容；从宏观因素来看，我国经济稳定发展，带动了人均可支配收入不断提高；从人口变化因素来看，我国人口数量自然增长、人均寿命延长、人口结构老龄化趋势和城镇化推进都将促进药品消费的刚性增长；从消费习惯来看，生活水平提高后人们健康意识极大提升，每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长。在上述各方面因素作用下，预计未来我国医药行业将保持稳定发展。

　　问：国内化学原料药行业的竞争格局如何？

　　夏道敏：目前，我国原料药行业市场化程度较高，生产工艺成熟、产品种类齐全、产能充足。大型原料药企业由于其规模、环保、成本、生产工艺等优势，在竞争中占据主导地位；中小规模的原料药企业，以其特色产品或工艺技术，在自身细分领域占据一定优势地位。

　　问：影响公司所处行业发展的有利因素有哪些？

　　池骋：影响公司所处行业发展的有利因素有：1）全球药品市场保持增长态势；2）国民经济发展促进药物消费增长；3）国家政策支持将推动我国医药行业发展；4）国外专利药即将到期将拉动仿制药及其上游原料药行业的市场需求；5）全球医药行业的产业转移带来中国产业升级的契机；6）严格的GMP认证管理将促进医药企业优胜劣汰。

　　发行篇

　　问：请介绍公司的控股股东及实际控制人情况。

　　阮瀛波：截至招股说明书签署日，池正明直接持有公司股份4711.6769万股，占公司55.30%的股份，为公司控股股东；池骋直接持有公司股份778.6875万股，占公司9.14%的股份，同时持有公司股东瑞康投资33.53%的份额，并担任其执行事务合伙人，直接和间接合计控制公司12.07%的表决权份额。池正明担任公司董事长、总经理，池骋担任公司董事、副经理，父子二人能对公司股东大会决策产生重大影响，为公司的实际控制人。

　　问：本次发行股数是多少？

　　张昱：本次拟公开发行股票数量不超过2840.00万股，不低于发行后总股本的25.00%。本次发行全部为新股发行，本次公开发行不涉及股东公开发售股份。

　　问：本次募集资金的用途是什么？

　　徐志坚：本次募集资金投向有：1）年产200吨头孢类药物关键中间体7-ACCA、60吨7-ANCA技术改造项目，项目总投资13690万元，计划募集资金投入额13690万元；2）年产586吨头孢类原料药产业升级项目二期工程，项目总投资47676万元，计划募集资金投入额47676万元；3）研发中心建设项目，项目总投资7624万元，计划募集资金投入额6877.85万元；4）补充流动资金项目，项目总投资10000万元，计划募集资金投入额10000万元。合计预计募集资金投资额为78243.85万元。

　　问：请介绍募集资金投资项目与公司现有业务、核心技术的关系。

　　徐志坚：“年产200吨头孢类药物关键中间体7-ACCA、60吨7-ANCA技术改造项目”以及“年产586吨头孢类原料药产业升级项目二期工程”项目，是公司主营业务的产能扩张，均以公司现有核心技术为基础，技术来源可靠，可以满足生产要求，募投项目产品销售区域、竞争状况等与现有业务相符。募投项目建设可以有效巩固和扩大市场占有率，进一步提升产品的质量水平，有效提高产品附加值，保持公司的市场竞争力。

　　研发中心的建设围绕公司现有主要业务和核心技术开展，可以增强公司的研发水平和创新发展能力，利用公司现有的优势资源并针对目前公司及国内医药制备行业普遍面临的实际问题开展技术开发及推广应用，能够发挥公司在研发及生产方面的经验积累，借鉴本领域的最新技术成果，提升公司的研发以及科技成果转化实力。

　　此外，公司拟通过本次发行适当补充流动资金，有利于从资金方面满足主营业务较快增长的需求，提升公司营运效率与效果。

　　问：募集资金运用对公司经营有什么影响？

　　徐志坚：1）扩张产能，优化产品结构：募集资金项目的实施将缓解公司业务增长较快与现有产能不足之间的矛盾，同时将公司积累的部分储备项目产业化，从而丰富公司产品种类，扩大公司业务规模。项目建成达产后，公司在抗细菌类药物领域的市场地位将进一步提升，盈利能力和抗风险能力进一步增强；2）提高公司的综合竞争力：募集资金投资项目建成后，将为公司构建良好的研发体系，增强公司新产品、新剂型的研发以及生产工艺的改进能力，培育新的盈利增长点，并增加在优势领域的产品储备。本次募集资金投资项目的实施有望显著提升公司的综合竞争力，同时为公司长期持续稳定发展奠定坚实基础；3）对经营决策机制的影响：本次发行后，公司将引进社会公众股股东，有利于优化公司的股本结构，实现投资主体多元化，进一步完善公司法人治理结构，提升公司管理水平，促进公司长远发展。

　　文字整理 姚炯

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浙江东亚药业股份有限公司在上交所挂牌上市
2020年11月25日，浙江东亚药业股份有限公司（股票代码605177）在上海证券交易所举行上市挂牌仪式。

9点30分，在场领导、嘉宾共同敲响了开市宝钟，阵阵钟声宣告东亚药业股份有限公司正式在上海证券交易所挂牌上市。

市委常委、常务副市长蔡永波，县委书记、县长李昌明，蔡周钧、吴善灵、林锋、罗永柏、王广法等县领导以及浙江东亚药业股份有限公司董事长、总经理池正明等嘉宾出席仪式，共同见证这一历史性时刻。

三门县委书记、县长李昌明：“近年来，三门县委县政府始终把企业上市作为高质量发展的重要引擎，全力帮助有条件的企业对接资本市场。作为三门民营企业的优秀代表，东亚药业多年来深耕于医药化学领域，凭借过硬的产品、优质的服务、良好的风评，在同类企业中脱颖而出，成为我县第四家上市的企业。东亚药业的挂牌上市，既站上了自身发展的新起点，也为更多三门企业拥抱和融入资本市场树立了新典范。”
李昌明希望：
东亚药业凭借资本平台，不断提升科技研发能力，增强企业核心竞争力，以更好的业绩回报投资者，以更高的产品质量回馈消费者。
上海证券交易所及各大券商中介机构能一如既往地关注支持三门企业，帮助更多企业插上资本的翅膀，飞出三门、飞向世界。
海内外更多有战略眼光的投资者多多关注三门这片投资热土，与我们一道共赢商机、共创未来。

浙江东亚药业股份有限公司
浙江东亚药业股份有限公司，创建于1998年，总部位于浙江省台州市，在台州三门、台州临海、江西等地建有一体化的制药基地，公司现有员工1100余人，2019年实现销售收入达10亿元。

公司目前生产的原料药已涉及到头孢类、氟喹诺酮类、抗真菌、抗病毒以及心、脑、血管等领域，产品通过美国辉瑞、美国强生、葛兰素史克、赛洛菲、ACS-DOBFAR等国际知名制药企业的CGMP、EHS审计并成为其供应商。

近三十年来，东亚药业始终坚持绿色环保、品质至上、科技创新、安全高效、诚实守信、感恩回报的发展理念，闯出了一条适合自己的发展之路。公司先后获得“国家高新技术企业”“浙江省专利示范企业”“台州市管理创新十强企业”等称号，曾多次承担国家火炬计划项目。公司产品销售网络遍及全球五十多个国家和地区，与欧美、东南亚等十多个国家和地区都建立了长期的合作关系。

浙江东亚药业股份有限公司董事长、总经理池正明：“东亚药业的成功挂牌上市，是公司发展史上的重要里程碑。东亚药业将以这次上市为契机，进一步把公司做强做优做实，努力提升企业核心竞争力，不断扩大市场占有率，加快向高端原料药及制剂、生物制药、材料工业领域发展，力争成为国内乃至国际一流的医药企业，以优异的业绩回报投资者，回报社会。”

东兴证券股份有限公司董事、副总经理张军：“作为东亚药业的保荐人和主承销商，他们对东亚药业的未来发展充满信心，也非常荣幸能够见证并推荐这样优秀的企业登陆中国资本市场。今后，东兴证券将一如既往地秉承“诚信、专业、创新、高效”的核心理念，继续为中国资本市场输送新鲜血液，为推动中国企业的资本化发展贡献自己的最大力量。作为本次发行的主承销商，他们也将继续以负责任的态度，做好发行人的后续督导工作，为东亚药业持续发展提供完善的服务。”

现场，东亚药业与上交所签订了《上市协议书》并互赠上市纪念品。
【来源：浙江融媒体】

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浙江东亚药业有限公司，成立于1998年，总部位于浙江省台州市，现有员工1000多人，总资产达13亿元。先后获得“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”、“台州市管理创新十强企业”等称号。并建有省级研究院、省级企业技术中心，曾多次承担国家火炬计划项目，现已申请国家发明专利30余项，已获国家发明专利授权27项，PCT国际专利1项。

东亚在浙江三门、浙江临海、江西九江建有一体化的制药基地，主营心脑血管、抗老年失智失能、消化系统、糖尿病神经病变、抗病原微生物（包括β-内酰胺类抗生素、碳青霉烯类半合成抗生素和合成抗菌、抗真菌、抗病毒）感染、中枢神经系统等领域的原料药及中间体。公司多个产品通过新版CGMP认证、欧盟（EDQM）认证、日本厚生省（PMDA）认证。与欧美、东南亚等十多个国家和地区的客户建立了长期合作关系，产品销售网络遍及全球50多个国家和地区。

东亚在上海国际医学园区设有现代化的研发中心，并建立了以博士、硕士为主的科研团队，专业从事前沿信息和技术的研究和研发，为公司的持续发展的市场竞争提供平台。

公司本着“品质责任、呵护生命；至诚守信、致力发展；健康使命，科技护航；承诺社会，感恩回馈”的方针政策，做以善为本，方能渊源流长的“善渊”药企。

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浙江东亚药业股份有限公司
主要从事原料药、片剂、颗粒剂、胶囊剂生产，主要产品有：氧氟沙星、左氟沙星、氯雷他定、盐酸左氧氟沙星、马来酸曲美布汀、酮康唑、盐酸特比奈芬、硫普罗宁、乳酸左氧氟沙星、依帕司他、盐酸多柰哌齐、噻康唑等。


浙江东邦药业有限公司
主要从事医药中间体、原料药生产，主要产品有：头孢克洛、头孢克肟、头孢地尼、头孢布坦、头孢丙烯等。  


江西善渊药业有限公司
主要从事医药中间体、原料药生产，主要产品有AEVTS、MAP、ABPA、法罗培南钠、二甲茚定、布他米酯等。


上海右手医药科技开发有限公司
建立了以博士、硕士为主的科研团队，作为东亚药业的研发中心，从课题立项、小试及放大研发、生产转化、技术支持等各方面确保公司的产品具有持续的市场竞争力。

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东亚药业是国内知名化学原料药生产企业，产品主要涵盖抗细菌类药物（β-内酰胺类和喹诺酮类）、抗胆碱和合成解痉药物（马来酸曲美布汀）、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。公司已掌握头孢克洛原料药关键中间体 7-ACCA 的生产技术，是行 业内为数不多的可以从起始物料青霉素开始，全产业链合成头孢克洛原料药的公 司之一。公司原料药产品先后通过了国家 GMP、ISO9001、欧盟（EDQM）、日本厚生省（PMDA）、 韩国（MFDS）等多个国家和地区的注册认证。公司产品已经在欧洲、日本、韩国等规范市场上享有一定的知 名度和赞誉度。2018 年公司头孢克洛原料药产量约占国内总产量的 33%，抗细菌药物国内市场份额 9.33%。



2020 年 1-9 月，发行人营业收入 67,740.76 万元，同比小幅下降 6.49%；归 属于母公司股东的净利润为 10,769.65 万元，同比下降 17.20%；扣除非经常性损 益后的归属于母公司股东的净利润为10,014.32万元，同比下降14.83%。



公司预计 2020 年度营业 收入为 9.2 亿元至 9.5 亿元，同比变动-6.89%至-3.85%；归属于母公司股东的净 利润为 13,500 万元至 14,500 万元，同比变动-19.80%至-13.86%；扣除非经常性 损益后的归属于母公司股东的净利润为 13,000 万元至 14,000 万元，同比变动 -15.47%至-8.97%。

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主营业务




公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售，产品主要涵盖抗细菌类药物（β-内酰胺类和喹诺酮类）、抗胆碱和合成解痉药物（马来酸曲美 布汀）、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。截至报告期末，发行人主要产品具体如下：

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行业地位




公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售，产品主要涵盖 抗细菌类药物（β-内酰胺类和喹诺酮类）、抗胆碱和合成解痉药物（马来酸曲美 布汀）、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。由于医药原料药和中间体必须最终 制成医药制剂，才能成为可供临床应用的药品，因此医药原料药和中间体产品的市场占有情况在一定程度上会反应在该类产品对应的医药制剂市场。

据南方所统计，2018 年度我国头孢克洛原料药产量约为 260 吨，公司产量 约占 2018 年度国内总产量的 33%。2018 年我国头孢克洛药品制剂市场份额较 高的公司包括礼来苏州制药有限公司、江苏正大清江制药有限公司、广州南新制 药有限公司、上海现代制药股份有限公司及浙江巨泰药业有限公司等企业，2018 年度上述 5 家公司合计占国内市场份额约 50%（数据来源：南方所）。

公司已掌握头孢克洛原料药关键中间体 7-ACCA 的生产技术，是行 业内为数不多的可以从起始物料青霉素开始，全产业链合成头孢克洛原料药的公 司之一。7-ACCA 也是公司经营多年的主导产品之一，公司头孢克洛及关键中间 体 7-ACCA 项目被列为“2010 年国家火炬计划项目”。可见，公司在国内头孢 克洛原料药市场有着明显的竞争优势。

发行人生产的氧氟沙星原料药及中间体、左氧氟沙星原料药及中间体、盐酸左氧氟沙星原料药、那氟沙星原料药均用于合成喹诺酮类抗菌药，喹诺酮类抗菌 药在抗细菌药物中占有重要地位，2018 年度占全国抗细菌药物市场份额 9.33%。（数据来源：南方所）

公司氧氟沙星原料药产品以出口为主，现已具有完备的 DMF 文件；已取得 中国 GMP 证书、药品注册批件；已通过日本（PMDA）的 GMP 检查，并获得 日本的药品国际注册证书；已取得韩国的药品国际注册证书。2018 年度公司氧 氟沙星原料药占我国出口市场约 10%份额，具备较强的竞争实力。（数据来源：南方所）

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竞争优势





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生产制造优势
本公司专注于化学原料药、医药中间体的生产制造。经过多年化学合成药生 产经验积累和技术工艺研发创新，已发展成为装备完整、工艺精湛、产业化能力 较强以及质量控制规范等为特征的现代化化学原料药生产制造企业。



公司通过持续的设备更新改造，使生产过程更加标准化、智能化、自 动化。公司拥有涵盖缩合、水解、还原、氨化、氯化、拆分、分离、提取、干燥 等反应步骤以及环境保护、安全生产相关的先进生产及辅助设备，为化学原料药 的生产提供了良好、符合规范的设施条件，同时公司拥有自动化气相及液相色谱 仪等检测设备，可保证生产过程得到有效控制。



公司严格遵照中国药品 GMP 规范以及日本、韩国、欧盟等国家和地 区药品规范和理念，建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行，生产标准操作规 程文件涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节。这些生产制造优势使公司产品得以通过多个国家和地区药政部门的注册审批及 认证，显示出公司参与全球医药产业链分工与竞争的卓越能力与水平。



公司不断进行现有产品工艺路线的创新和改进，大胆尝试创新和突破 专利的路线，不断引入生物酶法催化等行业领先的工艺技术，使得生产过程更环 保、更节能、更安全；公司严格控制原材料质量与采购标准，提高公司整体运作 效率，从而控制生产成本，使公司产品销售价格更具有竞争力。



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研究开发优势
研发人员方面，公司拥有一支由具有本科、硕士等学历组成的研究团队，专 业门类齐全，覆盖药品研究开发和市场跟踪分析、先进技术的前瞻性研究、新工 艺研发、放大生产、产品质量控制、国内外注册认证等各个方面。研发人员各司 其职，通力合作，推进研发项目顺利开展，及时将研发成果转化为生产力和技术储备。



研发设备方面，研发中心配备了先进的研究开发和分析检测仪器，包括高效 液相色谱仪、气相色谱仪、粒度分析仪等仪器设备；同时，公司拥有设备完善、 功能齐全的实验室和中试车间，具备完成小试、优化及放大生产的开发能力。



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丰富的产品线种类优势
公司秉持“品质责任、呵护生命；至诚守信、致力发展；健康使命，科技护 航；承诺社会，感恩回馈”的宗旨，密切关注国家和民生的需求，在药品研发方 面紧跟时代和社会发展步伐。



在上世纪九十年代，公司开发了以抗细菌类为主的一系列品种，为我国抗细 菌药物行业发展做出了一定贡献。近年来，由于细菌耐药性问题日趋严重，国家 出台了一系列限制抗生素滥用的应对措施和政策，公司积极进行了产品结构优 化。公司凭借坚实的研发能力，优选了头孢克洛、拉氧头孢钠、头孢美唑钠、头 孢唑肟钠、左氧氟沙星等药效优良、副作用小、不易产生耐药性的抗细菌药物品 种，并且成功开发出国内领先、环境友好、具有自主知识产权的新工艺，确保所 精选的品种占据高端市场的一定份额。



目前，公司主导产品已涵盖抗细菌类药物（β-内酰胺类和喹诺酮类）、抗胆 碱和合成解痉药物（马来酸曲美布汀）、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域，主 导产品的多样化结构加强了公司的抗风险能力，为公司提供了稳定的收入和利润 来源。



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规范市场客户优势
我国化学原料药的主要出口国大都有严格的药品准入政策，尤其是向欧洲、美国和日本等发达地区和国家出口的难度较大。上述地区和国家对进口化学原料 药的质量、生产工艺、生产过程控制等要求严格。



另外，由于药物专利的复杂性，制剂企业对原料药在质量保证、产品规格、 产品注册与变更、原料药与制剂的相融性、药物稳定性与临床等方面都设有壁垒， 使得原料药合格供应商的认证需经历较长的过程。原料药企业的品牌与信任度更 需要通过与制药企业的长期合作才能建立。本公司通过不懈努力，凭借优质的产 品和严格的质量控制体系，已经在欧洲、日本、韩国等规范市场上享有一定的知 名度和赞誉度。



目前东亚药业及其子公司东邦药业已顺利通过新版国家 GMP 认证，主要原 料药产品先后通过了国家 GMP、ISO9001、欧盟（EDQM）、日本厚生省（PMDA）、 韩国（MFDS）等多个国家和地区的注册认证。同时，公司也高度重视质量管理 和职业健康管理，严格按照 cGMP 和 EHS 要求组织生产，先后通过了 ISO9001：2015 和 GB/T28001-2011 体系认证以及多家国际制药知名企业的审计并成为它 们的供应商，确保产品能够进入国际高端市场客户群在不断扩大。

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竞争对手




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灿盛制药（淄博）有限公司
原名为中化帝斯曼制药（淄博）有限公司，是山东新华制药股份有限公司和 灿盛制药国际有限公司之合资经营企业，位于山东省淄博高新区。该公司主要生 产原料药，主要产品包括头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢克洛、头孢丙 烯等。



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浙江昂利康制药股份有限公司
浙江昂利康制药股份有限公司（股票代码：002940）成立于 2001 年。主要 生产与销售片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂和原料药。主要原料药产品包 括头孢拉定、左氧氟沙星、头孢氨苄、头孢克洛、头孢克肟、头孢呋辛钠、硫酸 头孢匹罗、头孢拉定等。



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山东睿鹰先锋制药有限公司
山东睿鹰先锋制药有限公司成立于 2010 年 03 月 22 日，前身为菏泽睿鹰制 药集团有限公司。主要从事原料药、冻干粉针剂的生产与销售。主要原料药和中 间体产品包括头孢哌酮粗品、头孢孟多酯粗品、头孢匹胺粗品、7-ATCA、7-ACA 等。



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上虞京新药业有限公司
上虞京新药业有限公司主要从事原料药生产。主要产品有左氧氟沙星系列、 加替沙星系列、环丙沙星系列、氯雷他定、辛伐他汀、盐酸舍曲林、氧氟沙星等。



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浙江普洛康裕制药有限公司
浙江普洛康裕制药有限公司为普洛股份有限公司（股票代码：000739）控股子公司，主要从事医药中间体、化学原料药及制剂、天然药物的生产、经营与 研发。主要产品有头孢菌素类、氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星、盐酸头孢他美酯、 左氧氟沙星、辛伐他汀等。